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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
新藥牛肉政策來了！繼新政府將簡化新藥審查機制後，美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序，預估有 75％-80％的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期，在該利多執行下，生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。
就初步統計，今年第一波贏家是中裕（4147）、順藥（6535）、永昕（4726）分取美、台的藥證；藥華藥（6446）申請歐美藥證；浩鼎（4174）則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多，智擎（4162）的503則有機會再授權。
另外，最值得注意的是健亞（4130）旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR，將停止台灣三期臨床實驗，轉向美國以新劑型新藥 5O5（b）（2）方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。
就上周五（2╱10）健亞公告，PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗，初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查嘉義縣新港鄉情趣蛋驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。
法人認為，以如此低預算和短時程來看，健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting，應該有很好的結論，顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。
此外，逸達（6576）治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克（六個月緩釋），在療效指標高達受試者的97％下，也將在2018年向歐美申請藥；聯生藥（6471）旗下愛滋新藥UB-421，也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格，並預計2017～2018年啟動國際授權合作。
心悅（6575）在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後，SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND（新藥臨床試驗），該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段，有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。
利多一波波的生醫產業，大陸去年推出的醫改政策外，新政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外，最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》，將設立國家藥物審查中心，將新藥審查由三階段簡化為二階段，希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。
美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖，有意優化藥品的審批程序，簡化流程，預估約有 75％-80％的 FDA 法規將會被撤銷中，帶動製藥股蠢蠢欲動。
（中央社記者吳琬婷台北25日電）電影「樂來越愛你」配樂曲曲動聽，其中最賺人熱淚的就是艾瑪史東參加試鏡將近4分鐘的獨唱，該曲作曲家賈斯汀也透露，艾瑪史東演出試鏡戲時，最後唱到哭了，感動在場所有人。
西洋愛情片「樂來越愛你」穿插歌舞劇的演出，豐富情感層次，男女主角雷恩葛斯林（Ryan Gosling）和艾瑪史花蓮縣花蓮市鎖精套環東（Emma Stone）在電影中展現精湛演技、舞功，兩人難得開嗓唱歌也讓不少影迷驚喜表示「原來這麼會唱」。
「樂來越愛你」配樂曲曲動聽，其中最賺人熱淚的就是艾瑪史東參加試鏡將近4分鐘的獨唱，真誠的歌聲唱出所有追夢人的心聲，把對夢想的渴望和挫敗表現得淋漓盡致。
該曲除了與艾瑪自身闖蕩好萊塢的經歷相似之外，導演達米恩查澤雷（Damien Chazelle）表示，這首歌打動人心的另一個關鍵在於拍攝方式，「這一幕完全由艾瑪唱現場，她靠自己的感覺，從說故事進入唱歌，而作曲家賈斯汀赫維茲（Justin Hurwitz）則在另一個房間配合她的歌聲即興演奏。」
作曲家賈斯汀說，「這是我為電影寫的最後一首歌，但直到艾瑪演出試鏡戲的這一刻它才真正擁有了靈魂，艾瑪唱到最後甚至哭了，而現場所有人都被感動得說不出話來。」
勇敢接受演出挑戰的艾瑪史東則說，「雖然拍這一幕讓我緊張到快吐，但百老匯的表演經驗，讓我深刻體會到現場演出的張力，即便有時會唱到破音或小小走音，現場的魅力仍是無可取代的。」
而許多影評也認為光是艾瑪史東在這一幕的表現，就足以保送奧斯卡入圍名單，對此她也表示，「我試著不去想那些，我只想專注於當下，做好該做的事，不必去想它後續帶來的結果。」
「樂來越愛你」描述落魄的爵士鋼琴家賽巴斯汀（雷恩葛斯林飾）與懷抱明星夢的小演員蜜亞（艾瑪史東飾）相遇相知、相愛相惜，一起在充滿可能的洛杉磯互相扶持、追逐夢想。但是，當他們逐漸邁向成功，現實的壓力卻磨損了原本美好的愛情，兩人的關係面臨巨大的考驗。1051225
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